Prvo mRNA veterinarsko cjepivo u EU: EMA daje zeleno svjetlo za “zaštitu” mačaka
Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je odobrenje prvog RNA cjepiva za mačke, Nobivac NXT HCPChFeLV. To je prvo cjepivo te vrste u EU koje koristi samoamplificirajuću RNA (srodnu tehnologiji mRNA) kao aktivni sastojak.
Očekuje se da će cjepivo štititi od pet uobičajenih zaraznih bolesti: mačjeg herpesvirusa tipa 1, mačjeg kalicivirusa, virusa mačje panleukopenije, virusa mačje leukemije i bakterije Chlamydia felis.
Sadrži žive oslabljene (atenuirane) sojeve četiri patogena (herpesvirus, kalicivirus, panleukopenija i Chlamydia felis) koji stimuliraju imunološki odgovor.
Specijalnost cjepiva je zaštita od mačje leukemije, gdje koristi samoamplificirajuću RNA isporučenu stanicama s replikacijsko nekompetentnom virusnom česticom. To omogućuje proizvodnju virusnog proteina koji pokreće imunološki odgovor i priprema tijelo za moguću infekciju.
Učinkovitost i sigurnost cjepiva procijenjene su na temelju 15 laboratorijskih studija i jedne terenske studije na 142 mačke. Rezultati pokazuju da se imunitet razvija otprilike tjedan dana nakon cijepljenja. Trajanje zaštite je tri godine za panleukopeniju i jedna godina za ostale četiri bolesti. Naravno, prema njihovim podacima nema nuspojava.
📍Odbor za veterinarske lijekove (CVMP) procijenio je da koristi cjepiva nadmašuju rizike te je stoga preporučio njegovo odobrenje. Konačnu odluku donijet će Europska komisija, koja će izdati pravno obvezujuću odluku za cijelu Europsku uniju.
Službena objava EME-a nalazi se u komentarima.
✅️ Samoamplificirajuća RNA (saRNA) poseban je oblik RNA koji se replicira nakon ulaska u stanicu. To znači da stanica ne samo da prima „upute“ za proizvodnju specifičnog proteina (kao kod klasične mRNA), već RNA također stvara više kopija sebe. To stvara više antigena u stanici, što pokreće jači imunološki odgovor pri nižoj dozi.