Jad i bijeda FORBESA: Lažirao beskorisnost cjepiva za malu djecu

0
1652

Cjepiva protiv COVID-a pružaju malu korist maloj djeci, pokazuje izvješće CDC-a – mediji opet krivo govore

mr.sc. Arna Šebalj - znanstvene vijesti
mr.sc. Arna Šebalj – znanstvene vijesti

 

Ako vjerujete da se tjedna priopćenja Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) trebaju uzeti kao evanđelje, vjerojatno je najbolje da ih ne čitate dalje.

https://thepulse.one/2022/04/29/covid-vaccines-provide-meager-benefit-to-young-kids-cdc-report-shows-media-get-it-wrong-again/?vgo_ee=f1dmot0V%2FwljSjLeeTwAl6zHkxaf17m7aVVeruCiyT0%3D

Mainstream mediji, na tipičan su način saželi ovotjedno izvješće CDC-a o morbiditetu i mortalitetu (MMWR): “Hospitalizacije djece u dobi od 5 do 11 godina s laboratorijski potvrđenim COVID-19 – COVID-NET, 14 država, ožujak 2020. – veljača 2022.“ bez ikakve kritičke analize CDC-ovih nalaza.

Časopis Forbes pokrio je MMWR ovim naslovom:  ”87% djece hospitalizirane s Covidom tijekom Omicron vala nije bilo cijepljeno, kaže CDC.”  Poruka je jasna: cijepite svoje dijete.

Ono što je također jasno je sljedeće: medijske kuće bespogovorno prihvaćaju ove poruke CDC-a zdravo za gotovo, bez kritiziranja metodologije ili zaključaka agencije. Pogledajmo, međutim, malo podrobnije što se iza toga krije.

Sažetak nalaza MMWR-a

CDC je ovaj tjedan odlučio izvijestiti o hospitalizaciji djece u dobi od 5 do 11 godina tijekom tri različita razdoblja: prije Delte (1. ožujka 2020. – 26. lipnja 2021.); Prevladava delta (27. lipnja 2021. – 18. prosinca 2021.); i prevladava Omicron (19. prosinca – 28. veljače 2022.). Teško je utvrditi relevantnost stopa hospitalizacije tijekom prva dva razdoblja s obzirom na to da je cjepivo protiv COVID-19 za djecu u ovoj dobnoj skupini odobreno tek 2. studenog 2021. Iz tog razloga ograničavamo svoju raspravu o izvješću na nalaze CDC-a u razdoblju “prevladavanja omikrona”. CDC-ova mreža za nadzor hospitalizacija povezanih s COVID-19 (COVID-NET) sustav je nadzora stanovništva koji prikuplja podatke o laboratorijski potvrđenim hospitalizacijama povezanim s COVID-om među djecom i odraslima putem mreže od više od 250 bolnica za akutnu skrb u 14 država. COVID-NET pokriva područje od 10% stanovništva SAD-a.

Prema izvješće CDC-a o morbiditetu i mortalitetu,  MMWR-u, u razdoblju od 10 tjedana između 19. prosinca i 28. veljače 2022.: 397 djece (srednja dob 8 godina) je hospitalizirano, 72,9% je bilo “vjerojatno” hospitalizirano zbog bolesti povezanih s COVID-om, 70% je imalo jedan ili više komorbiditeta, nije bilo smrtnih slučajeva, nije bilo značajnih razlika za teške ishode prema statusu cijepljenja, 87% hospitalizirane djece bilo je necijepljeno, hospitalizirana djeca koja su bila djelomično cijepljena (djeca koja su primila jednu dozu ili drugu dozu unutar 14 dana od prijema) računata su kao necijepljena, stope hospitalizacije za necijepljene bile su 2,1 puta veće nego za potpuno cijepljene.

Kao što ove brojke pokazuju, manje od 3 od 4 prijema u bolnicu bilo je zbog COVID-a. CDC je odlučio ne prijaviti koliko je u svakoj od dvije skupine (necijepljenih i cijepljenih) stvarno primljeno od COVID-a. Forbes je odlučio koristiti brojku od 87% u svom naslovu bez pružanja ikakvog konteksta u svojoj raspravi o studiji.

Forbes je unatoč tome izvijestio: “Studija CDC-a od utorka potvrdila je prethodne nalaze da cijepljenje štiti djecu od potencijalno po život opasnih komplikacija COVID-a poput multisistemskog upalnog sindroma, kažu istraživači.” Značajno, MMWR nije izvijestio o nikakvim slučajevima multisistemskog upalnog sindroma u hospitalizirane djece.  Ključna točka koja ovdje nedostaje je usporedba brojeva u opasnosti. Drugim riječima, većina djece u ovoj dobnoj skupini ostala je necijepljena tijekom cijelog razdoblja promatranja. Tjedan dana nakon isteka promatranog razdoblja u potpunosti je cijepljeno samo 32% djece. Možemo pretpostaviti da je na početku razdoblja golema većina djece bila necijepljena. Osim ako nam nije dan postotak djece u ovoj populaciji koja su cijepljena na tjednoj bazi zajedno s brojevima hospitalizacija koje su se dogodile tijekom svakog od tih tjedana, nemoguće je procijeniti učinkovitost cjepiva tijekom vremena. Unatoč tome, izvješće ukazuje da postoji 2,1 puta veći rizik od hospitalizacije za necijepljenu djecu ako se hospitalizacije zbroje tijekom cijelog razdoblja od 10 tjedana. Smanjenje rizika od 2,1 puta znači da je cjepivo približno 52% učinkovito u sprječavanju hospitalizacije. Ovaj broj je u skladu s nalazima iz države New York. Autori te studije primijetili su pad učinkovitosti cjepiva – na samo 48% unutar sedam tjedana. Imajte na umu da Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) zahtijeva minimalnu stopu učinkovitosti od 50% kako bi dala odobrenje za hitnu upotrebu (EUA).

Nema spomena o bilo kakvom riziku povezanom s cijepljenjem. Kako bi pružili smislene informacije koje roditelji mogu koristiti za donošenje informirane odluke o tome hoće li ili ne cijepiti svoju djecu, mora se procijeniti apsolutni rizik od hospitalizacije. Prema ovotjednom MMWR-u, kumulativna stopa hospitalizacije kod necijepljenih bila je 19,1 na 100 000 u usporedbi s 9,2 na 100 000 kod potpuno cijepljenih. Ovako izračunavaju faktor smanjenja rizika 2,1 (19,1/9,2 = 2,1). Što je još važnije, ove stope hospitalizacija omogućuju nam da odredimo da će biti potrebno 100 000 primarnih serija cijepljenja (dva cijepljenja po primarnoj seriji) kako bi se izbjeglo 10 hospitalizacija. Drugim riječima, da bi se spriječila jedna hospitalizacija, potrebno je potpuno cijepiti 10.000 djece. Ovo je broj potreban za cijepljenje, metrika o kojoj rijetko govore proizvođači cjepiva ili mediji. Ovaj broj je relevantan samo ako postoji povezan rizik od cijepljenja, što objašnjava zašto se o njemu nikada ne raspravlja – regulatorne agencije rijetko, ako ikad, priznaju rizik od ozbiljnih nuspojava od ovih proizvoda.

Koliki je rizik od cjepiva protiv COVID-a za djecu od 5 do 11 godina? Nitko zapravo ne zna. Djeca ove dobi bila su izložena ovim proizvodima samo nekoliko mjeseci. U svom izvješću (stranica 12) Savjetodavnom odboru FDA-e za cjepiva i srodne biološke proizvode 26. listopada 2021., Pfizer je priznao 842 pasivno prijavljena neželjena događaja kod djece mlađe od 12 godina. Tada je oko 125.000 djece u toj dobnoj skupini bilo potpuno cijepljeno. Dakle, kako je Pfizer mogao dobiti EUA od FDA? Nije bilo smrtnih slučajeva od COVID-a, hospitalizacija ili čak ozbiljnih napadaja bolesti ni u cijepljenom ni u placebo ogranku studije. Pfizer je ponudio šest različitih “modela” potencijalnog rizika i koristi na temelju razina protutijela izazvanih cjepivom i povezanih stopa hospitalizacije zbog COVID-a i mio/perikarditisa izazvanog cjepivom u starije djece. Treba napomenuti da je Pfizer u svakom od svojih modela pretpostavio da je učinkovitost njegovog proizvoda u sprječavanju hospitalizacije između 80% i 100% (Tablica 14 u izvješću). Kao što je gore navedeno, stvarna učinkovitost je 52% i vjerojatno pada s vremenom. Budući da je CDC izvješće pokazalo da su modeli proizvođača cjepiva krajnje netočni, zašto EUA nije poništen? Autori CDC-a propustili su spomenuti ovu ključnu točku u svom izvješću.

 ”87% djece hospitalizirane s Covidom tijekom Omicron vala nije bilo cijepljeno, kaže CDC.”  Poruka je jasna: cijepite svoje dijete.

Ono što je također jasno je sljedeće: medijske kuće bespogovorno prihvaćaju ove poruke CDC-a zdravo za gotovo, bez kritiziranja metodologije ili zaključaka agencije. Pogledajmo, međutim, malo podrobnije što se iza toga krije.

Sažetak nalaza MMWR-a

CDC je ovaj tjedan odlučio izvijestiti o hospitalizaciji djece u dobi od 5 do 11 godina tijekom tri različita razdoblja: prije Delte (1. ožujka 2020. – 26. lipnja 2021.); Prevladava delta (27. lipnja 2021. – 18. prosinca 2021.); i prevladava Omicron (19. prosinca – 28. veljače 2022.). Teško je utvrditi relevantnost stopa hospitalizacije tijekom prva dva razdoblja s obzirom na to da je cjepivo protiv COVID-19 za djecu u ovoj dobnoj skupini odobreno tek 2. studenog 2021. Iz tog razloga ograničavamo svoju raspravu o izvješću na nalaze CDC-a u razdoblju “prevladavanja omikrona”. CDC-ova mreža za nadzor hospitalizacija povezanih s COVID-19 (COVID-NET) sustav je nadzora stanovništva koji prikuplja podatke o laboratorijski potvrđenim hospitalizacijama povezanim s COVID-om među djecom i odraslima putem mreže od više od 250 bolnica za akutnu skrb u 14 država. COVID-NET pokriva područje od 10% stanovništva SAD-a.

Prema izvješće CDC-a o morbiditetu i mortalitetu,  MMWR-u, u razdoblju od 10 tjedana između 19. prosinca i 28. veljače 2022.: 397 djece (srednja dob 8 godina) je hospitalizirano, 72,9% je bilo “vjerojatno” hospitalizirano zbog bolesti povezanih s COVID-om, 70% je imalo jedan ili više komorbiditeta, nije bilo smrtnih slučajeva, nije bilo značajnih razlika za teške ishode prema statusu cijepljenja, 87% hospitalizirane djece bilo je necijepljeno, hospitalizirana djeca koja su bila djelomično cijepljena (djeca koja su primila jednu dozu ili drugu dozu unutar 14 dana od prijema) računata su kao necijepljena, stope hospitalizacije za necijepljene bile su 2,1 puta veće nego za potpuno cijepljene.

Kao što ove brojke pokazuju, manje od 3 od 4 prijema u bolnicu bilo je zbog COVID-a. CDC je odlučio ne prijaviti koliko je u svakoj od dvije skupine (necijepljenih i cijepljenih) stvarno primljeno od COVID-a. Forbes je odlučio koristiti brojku od 87% u svom naslovu bez pružanja ikakvog konteksta u svojoj raspravi o studiji.

Forbes je unatoč tome izvijestio: “Studija CDC-a od utorka potvrdila je prethodne nalaze da cijepljenje štiti djecu od potencijalno po život opasnih komplikacija COVID-a poput multisistemskog upalnog sindroma, kažu istraživači.” Značajno, MMWR nije izvijestio o nikakvim slučajevima multisistemskog upalnog sindroma u hospitalizirane djece.  Ključna točka koja ovdje nedostaje je usporedba brojeva u opasnosti. Drugim riječima, većina djece u ovoj dobnoj skupini ostala je necijepljena tijekom cijelog razdoblja promatranja. Tjedan dana nakon isteka promatranog razdoblja u potpunosti je cijepljeno samo 32% djece. Možemo pretpostaviti da je na početku razdoblja golema većina djece bila necijepljena. Osim ako nam nije dan postotak djece u ovoj populaciji koja su cijepljena na tjednoj bazi zajedno s brojevima hospitalizacija koje su se dogodile tijekom svakog od tih tjedana, nemoguće je procijeniti učinkovitost cjepiva tijekom vremena. Unatoč tome, izvješće ukazuje da postoji 2,1 puta veći rizik od hospitalizacije za necijepljenu djecu ako se hospitalizacije zbroje tijekom cijelog razdoblja od 10 tjedana. Smanjenje rizika od 2,1 puta znači da je cjepivo približno 52% učinkovito u sprječavanju hospitalizacije. Ovaj broj je u skladu s nalazima iz države New York. Autori te studije primijetili su pad učinkovitosti cjepiva – na samo 48% unutar sedam tjedana. Imajte na umu da Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) zahtijeva minimalnu stopu učinkovitosti od 50% kako bi dala odobrenje za hitnu upotrebu (EUA).

Nema spomena o bilo kakvom riziku povezanom s cijepljenjem. Kako bi pružili smislene informacije koje roditelji mogu koristiti za donošenje informirane odluke o tome hoće li ili ne cijepiti svoju djecu, mora se procijeniti apsolutni rizik od hospitalizacije. Prema ovotjednom MMWR-u, kumulativna stopa hospitalizacije kod necijepljenih bila je 19,1 na 100 000 u usporedbi s 9,2 na 100 000 kod potpuno cijepljenih. Ovako izračunavaju faktor smanjenja rizika 2,1 (19,1/9,2 = 2,1). Što je još važnije, ove stope hospitalizacija omogućuju nam da odredimo da će biti potrebno 100 000 primarnih serija cijepljenja (dva cijepljenja po primarnoj seriji) kako bi se izbjeglo 10 hospitalizacija. Drugim riječima, da bi se spriječila jedna hospitalizacija, potrebno je potpuno cijepiti 10.000 djece. Ovo je broj potreban za cijepljenje, metrika o kojoj rijetko govore proizvođači cjepiva ili mediji. Ovaj broj je relevantan samo ako postoji povezan rizik od cijepljenja, što objašnjava zašto se o njemu nikada ne raspravlja – regulatorne agencije rijetko, ako ikad, priznaju rizik od ozbiljnih nuspojava od ovih proizvoda.

Koliki je rizik od cjepiva protiv COVID-a za djecu od 5 do 11 godina? Nitko zapravo ne zna. Djeca ove dobi bila su izložena ovim proizvodima samo nekoliko mjeseci. U svom izvješću (stranica 12) Savjetodavnom odboru FDA-e za cjepiva i srodne biološke proizvode 26. listopada 2021., Pfizer je priznao 842 pasivno prijavljena neželjena događaja kod djece mlađe od 12 godina. Tada je oko 125.000 djece u toj dobnoj skupini bilo potpuno cijepljeno. Dakle, kako je Pfizer mogao dobiti EUA od FDA? Nije bilo smrtnih slučajeva od COVID-a, hospitalizacija ili čak ozbiljnih napadaja bolesti ni u cijepljenom ni u placebo ogranku studije. Pfizer je ponudio šest različitih “modela” potencijalnog rizika i koristi na temelju razina protutijela izazvanih cjepivom i povezanih stopa hospitalizacije zbog COVID-a i mio/perikarditisa izazvanog cjepivom u starije djece. Treba napomenuti da je Pfizer u svakom od svojih modela pretpostavio da je učinkovitost njegovog proizvoda u sprječavanju hospitalizacije između 80% i 100% (Tablica 14 u izvješću). Kao što je gore navedeno, stvarna učinkovitost je 52% i vjerojatno pada s vremenom. Budući da je CDC izvješće pokazalo da su modeli proizvođača cjepiva krajnje netočni, zašto EUA nije poništen? Autori CDC-a propustili su spomenuti ovu ključnu točku u svom izvješću.

HOP